FDA의 GRAS 의무 신고 제도에 대한 대응 전략
미국 FDA는 GRAS(Generally Recognized as Safe) 제도에 중대한 변화를 가져올 규정을 제안할 예정입니다. 이번 규정이 도입될 경우, 식품 및 사료 원료가 시장에 진입하는 방식에 큰 변화가 예상됩니다. FDA가 추진 중인 규칙 제정(rulemaking)에 따르면, 사람 및 동물용 식품에 사용되는 물질의 제조업체는 FDA에 GRAS Notification을 의무적으로 제출해야 하며, 이에 따라 FDA에 통지하지 않고 기업이 자체적으로 GRAS를 인정(Self-affirmed GRAS) 하던 오랜 관행은 종료될 가능성이 있습니다.
이번 웨비나에서는 Intertek의 규제 전문가들이 GRAS Notification 의무화 제안이 원료 제조업체, 식품 제조업체, 그리고 Regulatory Compliance 담당자에게 미칠 영향을 심도 있게 살펴봅니다. 또한 현재의 FDA GRAS 규제 체계와 향후 예상되는 제도 변화, 산업에 미칠 잠재적 영향, 예상 시행 일정, 그리고 보다 투명하고 FDA 중심의 GRAS 검토 체계에 대비하기 위해 기업이 지금부터 준비해야 할 실질적인 대응 방안을 소개합니다.
주요 내용
* 현행 FDA GRAS Notification Program 및 Self-affirmed GRAS 제도 개요
* FDA가 제안한 Mandatory GRAS Notification Framework의 주요 내용
* 신규 및 기존 식품 원료에 대한 잠재적 영향
* 업계 이해관계자를 위한 규제, 법률 및 사업적 고려사항
* 규제 준수(Compliance) 준비와 리스크 완화를 위한 전략
Regulatory Affairs, R&D, Quality, Product Development 또는 Compliance 분야의 전문가라면, 이번 웨비나는 미국 식품 원료 규제 분야에서 수십 년 만에 가장 큰 변화가 될 것으로 예상되는 GRAS 제도 개편에 대한 핵심 정보를 제공하고, 향후 대응 전략을 수립하는 데 실질적인 인사이트를 제공할 것입니다.
2026년 9월 15일 | 오전 9시
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